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無塵粉碎機(jī)參考事項(xiàng)
投料、收集的無塵化?
結(jié)合粉碎機(jī)來料和后續(xù)工藝,確定出合理的物料轉(zhuǎn)運(yùn)方式,避免裸露環(huán)節(jié),真正符合無塵化要求。?
一體式無塵粉碎機(jī)可配備真空上料機(jī)將物料從料桶或料袋中輸送到粉碎機(jī)料斗,出料直接裝桶,用于后續(xù)環(huán)節(jié),滿足無塵化投料、收集的要求。
其他參考事項(xiàng)?
1、售前試驗(yàn)?
物料品種較多、特性不同,如果供應(yīng)商無法提供應(yīng)用數(shù)據(jù),需進(jìn)行售前試驗(yàn),避免采購回來的設(shè)備達(dá)不到使用要求。?
2、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)?
明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、方式、方法,明確設(shè)備的功能、性能、參數(shù)、指標(biāo)等,對GMP要求、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、質(zhì)量的理解與供應(yīng)商達(dá)成一致。即應(yīng)有GMP所要求的URS,從URS出發(fā),應(yīng)有相關(guān)的DQ、FAT等文件及驗(yàn)收流程,以適應(yīng)藥廠的相關(guān)驗(yàn)證要求。?
3、設(shè)備性價(jià)?
對采購設(shè)備進(jìn)行性價(jià)分析時(shí),應(yīng)綜合考慮采購價(jià)格、運(yùn)行成本、維護(hù)成本、物料損耗等方面,還應(yīng)考慮設(shè)備的使用周期,并根據(jù)實(shí)際情況加權(quán)計(jì)算。其中,運(yùn)行成本應(yīng)考慮運(yùn)行及清潔時(shí)水、電、氣、空調(diào)、人工的消耗;維護(hù)成本應(yīng)考慮配件、人工及其對生產(chǎn)的影響;物料損耗同時(shí)會(huì)帶來排放的費(fèi)用。?
例如:某臺(tái)設(shè)備雖經(jīng)過招標(biāo),以中標(biāo)(采購成本低),但在后續(xù)的生產(chǎn)使用過程中經(jīng)常出現(xiàn)故障,穩(wěn)定性很差,雖然廠家的售后服務(wù)有保障,但給企業(yè)生產(chǎn)造成的直接或間接損失很大,而且設(shè)備在使用很短的一段時(shí)間后,就被替換或淘汰,核算下來實(shí)際總成本非常 高,因此,在未來的采購中應(yīng)將該設(shè)備列為不合格產(chǎn)品。?
4、供應(yīng)商選擇?
選擇供應(yīng)商時(shí),可對其整體規(guī)模、發(fā)展速度、技術(shù)水平、管理水平、應(yīng)用客戶、市場口碑、售前及售后服務(wù)等方面進(jìn)行考察。整體規(guī)模大、發(fā)展速度快、技術(shù)水平高、管理水平高的企業(yè),其產(chǎn)品質(zhì)量有,技術(shù),不容易被淘汰。